11月3日,国家卫生健康委办公厅印发《国家癌症医学中心设置标准》,明确了国家癌症中心设置的基本要求、基本条件及能力标准。
《国家癌症医学中心设置标准》指出国家癌症医学中心应当为
三级甲等肿瘤专科医院或具备相应肿瘤专科能力的三级甲等综合医院。诊疗科目齐全、特色鲜明、优势明显,具备完善的配套医技科室与研究平台,满足
医疗、科研、教学和预防所需的医疗与研究仪器设备,高水平的
人才梯队,高水平的医院治理能力,广泛的医疗效劳
辐射力、影响力和研究立异能力。坚持医疗卫生事业的公益性,认真落实医改相关事情,具有担负全国肿瘤临床、教学、科研、预防等方面的技术指导,引导肿瘤相关专业领域前沿生长,
担负国家重大研究任务,组织或协调海内肿瘤相关专业开展国际学术交流与相助的能力。
基本条件
一、规模满足功效定位,具有规范的肿瘤诊疗区域,
医护比≤1:1.3;
二、近三年年均收治肿瘤住院患者≥7万人次,出院患者手术占比≥40%;
三、肿瘤放射治疗基础雄厚、放射治疗设备配备齐全,
近三年年均肿瘤放射治疗病例数≥1万例或拥有
放射与治疗相关国家级平台;
四、肿瘤病理技术领先,
近三年年均病理会诊量≥3万次或拥有
病理学国家重点学科或国家级平台;具备
完整的病理亚1专科诊疗体制,分子病理检测
全瘤种笼罩,有疑难病或者稀有病病例数据库;
五、重症监护室(ICU)
床位数占医院床位总数≥1%;
六、肿瘤相关
国家临床重点专科建设项目≥3个;
七、能提供
中医科或中西医结合科效劳,拥有
至少30张床位或每年诊疗
不少于3万人次,至少具有
2种以上优势病种的诊疗优势,中西医肿瘤特色技术
2项以上,三年内
国家级课题不应少于5项;
八、科研实力雄厚,建有完善的科研平台。近三年,年均主持
省部级及以上肿瘤相关
科研项目≥80个,其中
国家级项目(科技部、国家基金委项目)
≥50个。
医疗效劳能力
具备开展肿瘤诊疗主要常见病、多发病和疑难庞大疾病的诊断与治疗能力。积极开展临床研究,并具有
将临床科研结果向临床应用转化的能力,辐射和引领我国肿瘤学生长。已构建
肿瘤防治初级网络,建设适宜的肿瘤防治结合效劳模式,推动国际肿瘤防治交流与相助。
一、临床/医技科室设置
能提供内科、外科、麻醉科、 妇科、放射治疗科(包括光子放疗、高能物理放疗)、医学影像科(包括 X 线诊断、CT 诊断、磁共振成像诊断、核医学、超声诊断等)、医学检验科、病理科、重症医学科、中医科(或中西医结合科)、疼痛科等诊疗效劳。
二、
疑难病种诊疗能力
近三年收治肿瘤病例中
恶性肿瘤占比≥90%,提供针对疑难危重症(清单详见附表1)的治疗效劳,笼罩
清单所列疑难危重症病种≥95%。
三、焦点技术
具备利用焦点技术(清单详见附表2)开展诊疗的能力,近三年可开展技术
笼罩清单所列技术90%以上;完成肿瘤手术病例数≥4万例/年,其中微创手术病例数≥6000例/年;手术病例中焦点技术病例数占比≥50%;三四级手术占比≥90%。
四、日间病房开展情况
开设日间病房,开展
日间化疗和
日间手术事情。日间化疗人次≥2万人次/年,日间手术人次占总手术人次比例≥5%。
五、肿瘤诊疗效劳质量控制
1、担负肿瘤质量控制相关
监督和培训事情,积极配合和完成国家卫生健康委开展的肿瘤
单病种质控事情,按期开展抗
肿瘤药物临床应用监测与评价,高质量完成国家抗肿瘤药物临床应用
监测数据上报,数据上报及格率≥90%。
2、开展临床路径治理,笼罩全院
80%以上的临床科室,临床路径完成率≥90%。
3、积极开展 MDT 诊疗事情, 加速 MDT 诊疗模式推广。建立MDT诊疗标准化操作流程和制度,组建相关专家委员会,明确相关治理部分,笼罩全院
100%的临床科室及
80%以上的肿瘤相关病种。不绝提升MDT规范化诊疗水平和治理质量。开展基于肿瘤全程治理的
多学科门诊诊疗和多学科综合治疗病房(同病种病人在同一病区接受外科、内科、放疗等差别科室的全程治理)事情。
4、明确医院熏染控制治理部分,建立
熏染预防与控制责任制,具有针对重点科室、重点环节危害识别和实时处理隐患的能力。
5、具有开展
随访事情能力,坚持以患者为中心,以病情为重点,以科学的要领和规范化的治理,按期与患者或家属联系,了解患者治疗后的恢复情况和生活状态并提出康复指导,出院后连续每年随访至少达
5年的比例(5 年随访率)
≥80%。
六、肿瘤治疗效果评估
建立
患者规范化随访体系和临床诊疗结构化数据系统,针对重点病种按期开展患者治疗效果的预后评估,发动全国肿瘤诊治水平的提高。
有数据证明至少3-5个瘤种的肿瘤患者5年生存率处于海内领先或抵达国际已宣布数据的先进水平。
教学能力
应当具备担负医学本科教育、硕士及博士研究生教育、留学生教育、住院医师规范化培训、专科医师规范化培训、员工在职继续教育以及面向全国提供医、护、技、管全方位继续教育培训等教学事情的能力。教学能力、水平及硬件设施能够满足教学需求,在海内处于领先职位。能够担负护士在职教育、接收海内护士进修及肿瘤专科护士培训等教学事情。
一、
教学条件
收治的病种与病例数量应当切合
国家住院医师规范化培训肿瘤相关专业标准,具备相应的教学硬件资源。医院应当至少具备5个肿瘤学及相关二级学科博士学位授予点,同时具有生物与医药博士专业学位授予点。医院具备招收培养博士后研究人员资格。
二、
教学培养能力
具备医学生培养能力,
肿瘤学及相关二级学科研究生导师(含硕士生导师和博士生导师)
人数≥150人,其中
博士生导师≥40%;每年培养结业
肿瘤学偏向研究生≥100人;具备肿瘤学等主要专业学系或教研室,配备相应师资,明确专职教学治理人员。
三、
结业后医学教育
能够担负国家或省级肿瘤相关专业
住院医师规范化培训基地任务,有专科医师培养体系与能力,并凭据相关划定开展住院医师、专科医师培训,年均招录
住院医师和专科医师规范化培训人数(含专硕研究生)≥100人;住院医师规范化培训首批结业综合考核及格率≥90%。
凭据国家要求,探索开展
肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗等专科医师规范化培训或者与专科医师规范化培训相结合的临床医学博士专业学位研究生培养事情。
四、继续医学教育
近三年,年均举办肿瘤相关的
国家级或省市级继续医学教育培训项目数量≥30个。医院临床医护人员继续医学教育学分达标率≥95%。年接收肿瘤相关专业半年以上进修人员≥300人次,其中医疗主干(中级职称及以上)≥200人次。医院应当
能够担负省级及以上肿瘤专科护士培训任务,近三年接收专科护士培训≥50人次。
科学研究能力
应当拥有高水准的专家、高起点的科研人才、重点科研部分、国家级课题,在海内处于领先职位,并广泛开展国际相助。在临床研究、技术转化、技术辐射和治理中发挥示范作用,具有开展国际、海内多中心、大样本的临床研究的能力,在国际或海内取得科研结果并将科研结果转化为临床应用。
一、
科技人才(须为肿瘤相关专业)
学科带感人须在肿瘤诊疗领域有富厚的临床、科研及教学经验,具有富厚的从事医院及专科治理的能力,政治立场坚定,并具备以下条件之一:
中国科学院或中国工程院院士(肿瘤相关专业)、教育部长江学者特聘教授、国家自然科学基金杰出青年、医学类国家一级学协会下设的二级分会/专委会全国主任委员。
建立完善的青年人才梯队,焦点科室青年人才须具有较为富厚的从事肿瘤临床、科研和教学经验,在海内外拥有一定的学术影响力,政治立场坚定,具备以下条件之一:教育部长江学者特聘教授(青年学者)、国家自然科学基金优秀青年、外洋高条理青年人才、青年拔尖人才、医学类国家一级学协会下设的二级分会/专委会委员及以上职务。
二 科研结果
近三年,年均作为第一单位(第一作者第一单位且通讯作者单位)在中国科学院期刊分区目录中一区杂志论文数量年均≥100篇;
近三年以第一单位获得肿瘤相关省部级及以上奖励≥3 项/年;
年均获得授权发明专利≥5 项/年,其中近三年每年至少有 1 项获得转化(包括专利转化、加入新6药上市、改写国际海内诊疗指南等);
近三年,有自主立异的肿瘤预防、诊断、治疗和保健适宜技术并在临床获得应用与推广,被国际指南引用的数量≥5项;
主持或参编国际、国家级诊疗指南≥50项。
三 资源平台
具备规范化、标准化、数字化的肿瘤生物样本信息资源平台,笼罩我国发病率前十位肿瘤;
资源(组织样本、血液样本、核酸和卵白质样本、细胞样本、组织切片和组织芯片等)年均新增存储数≥3万例,同时具有完备的相关临床诊疗及随访信息,资源利用率≥50%。
具备
动物实验中心等科研中心宁静台,自有
科研用房面积≥1万平方米。
四、肿瘤临床试验能力
1、
基础条件
是
依法备案的药物临床试验机构;
明确临床试验治理部分,设置肿瘤
临床试验专用病房,病床数≥150张,其中Ⅰ期临床试验床位数≥25张,配备专职研究医生≥10人,专职研究药师≥5人,专职研究护士≥15人。
2、
人才条件
近三年,作为临床试验主要研究者担负临床研究者≥30人;
作为主要研究者开展 I 类新药 I 期临床试验的人数≥20人;
作为主要研究者牵头海内多中心临床试验的人数≥10 人;
作为主要研究者每年至少牵头 1-2 项国际多中心临床试验。
(以上研究以国家药监局药品审评中心网站公示内容为准)
3、
项目条件
近三年,年均开展/在研种种肿瘤相关临床试验≥400个,其中注册性质临床试验(药监部分许可的7以产品上市或扩展适应征为目标的药物、器械、体外诊断试剂、特殊食品等试验)≥200个,肿瘤新药I期临床试验≥50个;每年牵头开展/在研多中心临床试验≥100个。
牵头的新药临床多中心研究,平均每年有1-2项获得适应症批准。
担负公共卫生任务情况
一、癌症防治网络
积极
加入国家-省-市-县四级癌症防治网络建设,在区域建立癌症防治网络相关事情中发挥积极作用,不绝提升区域癌症综合防治效劳能力。
二、肿瘤挂号
具有肿瘤预防等肿瘤流行病
专职相关部分,开展基于肿瘤挂号资料的肿瘤担负和防治需求的评估,拥有
恒久连续的肿瘤发病死亡监测数据积累。建立区域内肿瘤挂号数据互联互通及数据交换共享制度。
三、肿瘤早诊早治
开展重点肿瘤的筛查和早诊早治事情,积极加入
全国癌症防治协作网络建设,增强能力建设宁静台建设;担负癌症筛查与早诊早治项目治理、技术培训和指导,承接早诊早治转诊病人的诊疗事情;开展高质量肿瘤流行病学科学研究。
四、健康教育
开展肿瘤健康教育、健康咨询指导等事情。建有
癌症防治专业科普基地。通过多种途径开展面向患者及家属的疾病预防、医疗保健等科普教育。
落实医改相关任务情况
一、开展医疗联合体建设
发挥引领作用,广泛开展医疗相助或牵头建立医疗联合体,
医疗联合体单位≥30家,笼罩8省份≥10个。推动肿瘤防治三级治理体系建设,协助医疗相助单位或医疗联合体单位建设肿瘤学科、推广适宜新技术、接收进修人员、增强科研项目相助、开展远程医疗效劳、建立疑难重症会诊及双向转诊绿色通道等,辐射相助辖区内社区卫生效劳中心,推动科普宣教、肿瘤专科培训、筛查、随访等全流程治理效劳。
二、
远程医疗效劳
通过远程医疗提高医疗卫生效劳可及性,能开展远程会诊、远程影像诊断、远程病理诊断、远程手术示教、远程教育及培训、双向转诊等效劳,患者病史资料可调取、可共享,笼罩各级医疗机构
≥30家(须签署远程医疗相助协议),近三年年均提供效劳量
≥200例。制定相关治理制度,包管远程医疗效劳有序开展。远程会诊由
副高级及以上职称医师提供,疑难危急重症患者远程会诊可在
24小时内响应。
三、
信息化建设
信息化建设切合《全国医院信息化建设标准与规范》、《医院信息平台应用功效指引》和《医院信息化建设应用技术指引(2017 版)》的要求;数据上报要切合国家和行业数据治理相关要求;要建设具有高水平医院信息平台,实现
医院内部信息系统整合。
医院电子病历建设抵达“电子病历应用品级测评”
五级要求,焦点业务系统抵达网络宁静品级掩护
第三级要求,能为临床、科研、教学和治理业务提供信息支撑。
四、担负政府公益任务和社会公益项目情况
凭据卫生健康行政部分下达的任务,提供对口支援及包管。担负援疆、援藏、援外等任务,
每年援助省外医疗机构≥5家,半年以上常驻人员≥5人次。具有笼罩全国的社会公益招呼力和影响力。
医院绩效
一、
经济治理
1、若为三级公立医院,需落实
总会计师制度及其他各项财务制度。
2、医院收入结构
若为三级公立医院,需近三年年均
医疗效劳收入(不含药品、耗材、检查检验收入)
占医疗收入比例≥30%;近三年年均
卫生质料收入占医疗收入≤25%。
3、医院支出结构
若为三级公立医院,需近三年年均
人员支出占医疗业务支出≥36%。
二、
临床医疗效劳绩效
平均住院日≤6天。若为公立医院,须自2019年国家启动
三级公立医院绩效考核以来,连续结果
A及以上。
资料来源:国家卫健委医政治理局